书目

制药用水系统:英文版

内容简介

《制药用水系统(英文版)》结合多年工程实践经验,对制药用水系统进行了全面、深入的总结。《制药用水系统(英文版)》大量采用实际工程案例和图片,结合ISPE及ASMEBPE的理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。本书基于“质量源于设计、预防微生物污染与预防颗粒物污染”的理念,重点介绍了制药用水系统的设计、安装、调试以及验证的基本原理与具体实践。本书还提供了制药用水系统组成材料的质量控制标准,以保证制药用水系统能稳定地为制药生产提供所需的制药用水和纯蒸汽。《制药用水系统(英文版)》适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,也可供制药工程相关专业高校师生阅读参考。

作者简介

《制药用水系统》主编:张功臣,从事GMP合规性及工程设计咨询多年,毕业于武汉工程大学制药工程专业及华中科技大学生物化学与生物专业。拥有18年的制药行业实践经验与多项制药工业领域专利。主要从事制药行业洁净流体工艺系统(制药用水系统、制药工艺配液系统、CIP/SIP系统)的设计与研发工作,国际制药工程协会(ISPE)“水与蒸汽系统”课程特约讲师;中国较早的流体工艺系统模块化设计理念推广者,中国较早研发并实践批处理控制(Batch)的生物原液工艺配料系统、智能型大输液工艺配料系统、智能型脂肪乳注射剂工艺配料系统、智能型栓剂与膏剂工艺配制系统、注射用水过热水灭菌、热储存/旁路常温循环的注射用水系统、科学除锈与钝化、纯化法制备高纯水或注射用水、水电解臭氧消毒的应用与subloop冷用点降温模块化等诸多创新设计理念。

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