全国医药中等职业技术学校教材：药品生物测定技术

药品生物测定技术是指利用药物对生物体所起的药理作用或毒理作用及其他反应来检定药品的有效性、安全性和研究药物量效关系，以反映临床功能及效价和安全的一门学科。它是以生物学的方法和药物的药理作用为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计与对比检定的方法或其他方法来进行各种反应、试验和检查，最终来评价药品的有效性、安全性的一门综合性实验技术学科。它广泛应用于药物的效价测定等许多方面。药品生物测定技术的创立和发展，经历了动物单位到对比检定、通用标准品诞生三个阶段的发展过程。目前对比检定已成为药典中测定许多药品效价的常规经典方法。生物测定常用效价单位的大小来表示药物效力的强弱或活性物质的含量，对比试验用的标准品都有法定的效价含义，生物标准物质分为国际生物标准品与国家生物标准品两类。药品生物测定技术是药物分析检验专业必修的一门重要的专业课，与药理学、微生物学、生物学、药学、医学、生物统计学等学科都有十分密切的关系。