医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）

作者国家食品药品监督管理总局医疗器械司著食品药品审核查验中心著
出版社中国医药科技出版社
出版时间 2018年12月第1版
ISBN 9787506798907
定价 118.00

内容简介

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。