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医院药物临床试验工作指南
作者
李斌
编
出版社
人民军医出版社
出版时间
2011年7月 第1版
ISBN
9787509148754
定价
35.00
内容简介
《医院药物临床试验工作指南》主要介绍:药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则,药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序,药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系,独立伦理委员会的职责及组建要求,伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床试验工作中的相关表格等。《医院药物临床试验工作指南》对于从事药物临床试验的工作人员有重要的参考价值。
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