书目

中央广播电视大学教材:药事管理与法规

内容简介

药品是关系到人的生命与健康的特殊商品,因此,围绕药品研发、注册、生产、流通、使用和监管等开展的“药事活动”和“药事管理”是直接影响人的生命与健康的“特殊行业”与“特殊管理”。《中央广播电视大学教材:药事管理与法规》遵循药品生命周期这一主线,基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节,系统梳理《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规,旨在完整呈现“药事活动”与“药事管理”监管的“药事法规”。《中央广播电视大学教材:药事管理与法规》尽量避免同类书籍所走的对“药事活动”与“药事法规”条款枯燥罗列的老路,引用大量实际工作中的案例,用实例诠释法律法规,努力提升教材的可读性、实用性;同时,《中央广播电视大学教材:药事管理与法规》还参照了历年我国执业药师考试大纲的要求,内容的选取更加符合现实“药事”工作者的实际需要。

作者简介

梁毅,中国药科大学商学院社会与管理药学专业副教授、硕士研究生导师。长期从事社会与管理药学的教学与科研工作,主要教学和研究领域为:药品(包括医疗器械、医药用化学中间体和动植物提取物、化妆品、食品等)国内外注册、生产与质量管理,包括GMP,GLP,GSP,GCP,GUP,GAP和HACCP,IS0系列等。在国家级专业学术期刊上,发表了70多篇相关学术研究论文,主编了全国医药类院校统编规划教材《aMP教程》和《药品经营质量管理(GSP)》,撰写了《药品生产企业GMP实务》和《药品经营企业GSP实务》两本专著;主持了国家、省市级和企业委托的研究课题与科研项目30多项,并多次获国家和省市级科研成果奖励和表彰;担任《中南药学》《医药工程设计》《中国制药装备》等学术杂志的编委;担任多家药品(包括医疗器械)生产和经营企业的产品国内外注册、GMP和GSP事务顾问,担任德国、丹麦、意大利等国家大型医药企业驻中国药品生产质量首席审计官。

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