食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理及维护手册

食品、药品、医疗器械安全关系每一个人的身体健康和生命安全，是民生、基本的公共安全，是经济问题，也是政治问题。作为食品药品医疗器械监管的技术支撑检验机构，近年来，在国家和地方各级政府的重视和支持下，实验室设施条件、仪器设备配置等硬件水平得到了长足提升。硬件条件改善后，如何系统性地完善和规范实验室质量管理，更加科学有力地履行食品药品监管技术支撑职能，是全系统面临的共同课题。仪器设备作为检验工作的利器，其管理和应用是实验室质量管理的重要一环。当前，食品药品医疗器械检验机构在仪器设备管理中主要遵循计量认证、实验室认可等规范，但在日常管理中普遍存在重整体管理，对于管理中的细节尚欠规范；在应用中仪器设备的维护环节缺少统一的方法，为解决上述难点，《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理及维护手册》编写组在进行了大量调研论证，集聚系统内外专家的智慧，遵循“科学、规范、可行”的原则，结合“十三五”期间食品、药品和医疗器械国家工程建设标准的建立及实施，历时两年时间完成了《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理及维护手册》的编写工作。