科学研究志愿者保护手册（翻译版）

人类受试者保护是临床试验过程中令人关注的方面之一，需要严格的合规性和道德标准。这部《科学研究志愿者保护手册》是这一主题的行业领先资源，可教导临床研究专业人员如何在对待研究志愿者时实施的安全和道德的标准，同时解决当前已有和新出现、对人类受试者保护和成功的临床试验结果至关重要的问题。主要内容：章涉及人的临床研究历史概括（从纽伦堡医生审判以及一些重要的案例事件）；第二章伦理原则和法规；第三章科学研究志愿者保护中机构的作用和责任；第四章研究者的作用和责任以及研究流程；第五章美国FDA监管的临床研究；第六章社会行为学研究；第七章研究结果的出版；第八章研究利益冲突；第九章知情同意；第十章基于社区的定性研究；第十一章遗传学研究中的伦理问题；第十二章临床研究中特殊伦理问题（安慰剂、数据监察等问题）；第十三章科学研究志愿者选择和招募；第十四章是二次科学研究志愿者、组织学研究和研究记录的审查；第十五章美国HIPAA隐私保护。附录部分含有相关名词及自测题，并提供了可获取贝尔蒙报告、美国法律法规的资源地址。