书目

药事管理与法规(本科药学/配增值)

内容简介

《药事管理与法规》是为适应新形势下教育教学、学科建设和人才培养的需要,及时反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展,适应国家执业药师资格考试的新变化,满足社会从业人员需求而编写的。主要适用于全国高等学校中药资源与开发专业、中草药栽培与鉴定专业、中药制药等专业本科教学使用,也可作为国家执业药师资格考试及相关专业研究生学习药事管理学的参考书籍,并为药学工作者的药学实践提供参考。《药事管理与法规》突出体现中药药事管理特色,以保证药品和药学服务质量等为重点内容:强调法律法规的时效性,如2020年新发布的《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》(简称为GCP)、2019年新发布的《药品管理法》、2017年新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(简称为GLP)、2016年新颁法律《中华人民共和国中医药法》(以下简称为《中医药法》)等:结合全国执业药师考试大纲的要求,对执业药师资格考试“药事管理与法规”“中药学综合知识与技能”的知识点、难点尽可能进行覆盖,提高教材在服务社会方面的实用性:创新教材编写体例,章首列出“学习目的”及“学习要点”,章末列出“学习小结”,全书还设有“案例分析”“知识链接”“知识拓展”等特色板块以供学习。

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