世界卫生组织药品标准专家委员会第40次技术报告
- 作者
- 出版社 中国医药科技出版社
- 出版时间 2009年9月 第1版
- ISBN 9787506743327
- 定价 78.00
内容简介
由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。本报告有9个附录，包括国际化学对照品和国际红外对照光谱目录、非无菌药物制剂的供热、通风和空调系统的“药品生产质量管理规范》的补充指导原则.关于植物药生产的《药品生产质量管理规范》的补充指导原则、《药品生产质量管理规范》的补充指导原则：验证、《药品分销质量管理规范》、药品采购机构质量保证体系的范本（对药品及生产企业的预认证及药品采购.储藏和分销环节的质量保证体系的建议）、多来源（仿制）药品：建立可互换性注册要求的指导原则.关于豁免wH0基本药物目录中口服固体常释（普通）制剂体内生物等效性研究的要求、对实施体内生物等效性研究机构的补充指南。
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