细胞治疗

本书共有4篇：细胞治疗产品的监管环境、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞治疗的产业化。*篇主要从药品监管的角度，对细胞治疗产品的非临床安全性评价与注册要求、临床研究的技术要求和特殊考虑，以及临床样品基因转导载体技术的药学研究和GMP生产等方面进行探讨和总结。第二篇首先介绍了CAR-T细胞疗法的原理、发展历程、实体瘤相关抗原靶标及特异性CAR-T细胞疗法概况；随后对免疫治疗的新手段一新生抗原免疫治疗进行了介绍；*后，对个性化新抗原肽疫苗治疗胰腺导管癌的临床研究进行了介绍。第三篇主要介绍了间充质干细胞在糖尿病治疗中的应用、干细胞在皮肤修复与再生中的应用、间充质干细胞在动脉疾病中的应用、干细胞在心血管疾病中的应用、间充质干细胞在移植物抗宿主病治疗中的应用等内容。第四篇以工艺和质量为两大主线，介绍了细胞治疗产品的生产工艺要求，概括了行业前沿进展、技术难点和解决思路，重点介绍了质粒和病毒的生产和质控等内容。