书目

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）

内容简介

“药品gmp指南”(第2版)由药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。服固体制剂与非无菌吸入制剂分册内容紧扣药品生产质量管理规范(2010年修订)及其附录的要求，结合外制药行业的具体实践，吸收参了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增吸入制剂、缓控释制剂和颗粒剂附录，以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参使用。

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