医疗器械临床试验统计方法（第2版）

作者李卫编
出版社科学出版社
出版时间 2016年9月第2版
ISBN 9787030499141
定价 68.00

内容简介

《医疗器械临床试验统计方法（第2版）》详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外，还对每一统计学分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。《医疗器械临床试验统计方法（第2版）》可满足政府法规部门医疗器械临床试验评审人员、临床科研人员及医疗器械生产厂家相关技术人员的需要，可作为其工具书；亦可作为大专院校有志从事临床研究研究生的教学参考书。

作者简介

李卫，国家心血管病中心医学统计部主任、中国医学科学院阜外医院研究员、博士生导师、香港中文大学公共卫生学院客座教授，中国医疗器械行业协会数据分析专业委员会主任委员、美国临床试验协会会员、中国高血压联盟理事、中国临床试验数据管理学组及生物统计学组成员、国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物及医疗器械临床试验评审专家，国家科技部及国家卫计委等多部委评审专家。长期致力于药物和医疗器械临床研究的设计、质量控制、数据管理及统计方法学研究。作为中国区总负责人，负责国际多中心前瞻性队列“前瞻性城乡流行病学研究（PURE）”中国区的组织协调工作；参加多项国家重大课题和数十项国内外多中心临床研究课题。在Lancet等国内外SCI收录杂志上发表文章数十篇，主编及参与撰写论著多部。