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谱指纹图谱技术与应用

内容简介

指纹图谱技术应用于植物药质量控制可追溯到20世纪70年代,主要局限于学术研究的层面,在常规的中药质量标准中,并没有要求指纹图谱,所以对中药产业没有任何触动。因为草药及其制剂是以整体为活性物质,单靠测定某种有效成分来考察质量的稳定性是不够的,采用指纹图谱则可通过其整体性和模糊性来体现。2000年,我国正式推行中药指纹图谱,国家药品监督管理局下发了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,2002年,国家药典委员会印发了《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行)》,对加强中药注射剂的质量管理,确保中药注射剂的质量稳定可控有巨大的推动作用。

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