书目

药物临床试验设计与实施丛书——药物临床试验管理基础

内容简介

本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。

作者简介

周宏灏：现任中南大学临床药理研究所所长、中南大学湘雅医学检验所所长，药理学国家重点学科首席教授，以及药品临床研究培训中心主任、临床药理国家培训中心主任等。

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