高效液相色谱在制药工业中的创新性应用

《高效液相色谱在制药工业中的创新性应用》旨在提供当代HPLC方法研制的一个广阔的全貌，全面介绍了高效液相色谱在理论、方法、仪器装置等方面在当代取得的最新进展，还特别突出的全面介绍了在药物开发过程中，为实现对药物主体成分、微量杂质或降解产物的监测，进行高效液相色谱测定方法研制的过程和策略，充分表达了高效液相色谱测定方法在药物开发研制过程中的重要作用。《高效液相色谱在制药工业中的创新性应用》第1章介绍了用于药物的HPLC方法的研制的全貌。第2-8，17-18章全面描述了HPLC的理论、HPLC色谱柱和填料、色谱柱的特性和选择性、手性分离、用于HPLC方法研制的当代液相色谱系统、HPLC-MS/NMR联用技术、HPLC样品制备方法、HPLC仪器的故障排除和分子印迹聚合物作为分离和萃取吸附剂的应用。第9-16章阐述了在药物开发过程中，研究和制定HPLC测定方法应遵循的技术要求，包括对HPLC仪器的鉴定和对软件(操作规范)的确认、在药物开发从预临床到后批准的全过程、研究和制订HPLC测定方法的特殊要求。